Piyasadan Toplatılan Masaj Ürünleri
20 Aralık 2011 Salı
Antalya Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü İlaç ve Eczacılık Şube Müdürlüğü’nden alınan 05.12.2011 tarih ve 88813 sayılı yazıda; Piyasa Gözetimi ve Denetimi faaliyetlerinde 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu dayanak gösterilerek piyasaya arz edilen bazı ürünlerin ambalajlarında veya tanıtım materyallerinde Kanuna aykırı biçimde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlı beşeri tıbbi ürün olmadıkları halde endikasyon belirten ibarelerin yer aldığının saptandığı bildirilmektedir.
Antalya Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü İlaç ve Eczacılık Şube Müdürlüğü’nden alınan 05.12.2011 tarih ve 88813 sayılı yazıda; Piyasa Gözetimi ve Denetimi faaliyetlerinde 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu dayanak gösterilerek piyasaya arz edilen bazı ürünlerin ambalajlarında veya tanıtım materyallerinde Kanuna aykırı biçimde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlı beşeri tıbbi ürün olmadıkları halde endikasyon belirten ibarelerin yer aldığının saptandığı bildirilmektedir.
Bu kapsamda, beşeri tıbbi ürün ruhsat/iznine sahip olmayan, endikasyon belirterek piyasaya arz edilen ekli listedeki tüm ürünler ve benzerlerinden piyasada başka markaların da olabileceği göz önünde bulundurularak, ambalaj bilgilerinde endikasyon (ağrı, migren, eklem, kas, kas gevşetici, romatizma, dolaşım bozukluğu, soğuk algınlığı v.b) belirtilenlerin piyasadan toplanması gerektiği bildirilmektedir.
Söz konusu listede yer alan ürünlerden aynı markayı taşıyan, kozmetik tanımına ve Kozmetik Yönetmeliğine uygun olan ürünlere işlem yapılmaması ve yukarıda yer verilen açıklamaların göz önünde bulundurulmasına özen gösterilmesi ifade edilmektedir.
Bu kapsamda; ‘’ORJİN” markalı “Rahatlatıcı masaj ve bacak bakımı “ adlı ekte ambalaj örneği verilen ürünün eklem ve kas figürü ile endikasyonlar belirterek piyasaya arz edildiği saptanmış olduğundan, aynı prosedürler dahilinde söz konusu ürünlerden;
-Ekte ambalaj bilgileri ve kullanım kılavuzu gönderilen ürün ile aynı bilgileri taşıyan,
-Ambalaj bilgilerinde endikasyan (ağrı, romatizma, kılcal damarlardaki kan dolaşımının rahatlatması, baş ağrısı, migren, boyun tutulmaları, kireçlenme ve menüsküs, kas ağrıları v.b) belirtilenlerinin piyasadan toplanması gerektiği bildirilmektedir.
Üyelerimizin bilgilerine sunulur.